Brexafemme Amerika Qo'shma Shtatlarida ishga tushirildi: vulvovaginal kandidozni (VVC) davolash --1/2

Scynexis - bu o'tga chidamli va dori-darmonlarga chidamli infektsiyalarni engish va oldini olish uchun innovatsion terapiyani ishlab chiqishga qaratilgan biotexnologiya kompaniyasi. Yaqinda kompaniya o'zining yangi keng spektrli antifungal preparati Brexafemme (ibrexafungerp) AQShda ishga tushirilgan."Vaginal xamirturush infektsiyasi") ayol bemorlar. Brexafemme Candida bakteritsid ta'siriga ega, qo'ziqorin hujayra devorini yo'q qilishi, infektsiyani keltirib chiqaradigan qo'ziqorinni o'ldirishi mumkin, nafaqat uning o'sishiga to'sqinlik qiladi.

Brexafemme 2021-yil iyun oyi boshida AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan. Bu so‘nggi 20 yil ichida tasdiqlangan antifungal dorilarning yangi sinfini ifodalaydi va dunyodagi birinchi keng spektrli triterpenli antifungal agent hisoblanadi. 2021-yil 11-fevralda Hansen Pharma va Scinexis kompaniyalari uchun eksklyuziv litsenziya shartnomasini imzoladilar.ibrexafungerpBuyuk Xitoyda. Shartnomaga ko'ra, Hansen Pharmaceuticals Buyuk Xitoyda ibreksafungerpni ishlab chiqish, tartibga solish va tijoratlashtirish uchun javobgar bo'ladi. 2021-yil sentabr oyida Hansen Pharmaceutical 3-bosqich klinik sinovi uchun ariza topshirdi.ibrexafungerpMilliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasiga (NMPA) VVC ni davolash uchun.

Scynexis bosh tijorat direktori Kristin Koyn shunday dedi: "Vaginal xamirturush infektsiyalari (VVC) juda keng tarqalgan bo'lsa-da, ayollarning to'rtdan uch qismi hayotida kamida bir marta infektsiyalangan, ammo ayollar salomatligi sohasidagi taraqqiyot cheklangan. o'nlab yillar davomida. Brexafemme - bu infektsiyalarni keltirib chiqaradigan xamirturushlarni, shu jumladan azolga chidamli shtammlarni o'ldirish uchun mo'ljallangan haqiqiy yangi va kashshof bakteritsid triterpenli antifungal preparat."

VVC - bu hayot davomida ayollarning to'rtdan uch qismiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan kasallik, ammo davolash imkoniyatlari cheklangan, faqat bitta turdagi mahsulot (azollar) va bitta og'iz mahsuloti (flukonazol) va yangilari tasdiqlanmagan. 20 yildan ortiq mahsulot.

Brexafemme - bu VVC ni davolash uchun birinchi va yagona og'iz orqali qabul qilinadigan azolsiz dori. Bu faqat bir kun davom etadi va kasallikning keng diapazonidagi vaginal xamirturush infektsiyalarini hal qilishi mumkin. Brexafemme VVCni davolashda, ayniqsa, mavjud davolash usullaridan qoniqmagan bemorlar uchun ideal dori tanlovi bo'ladi. VANISH loyihasining ikki bosqichli 3 klinik tadqiqotlari natijalari shuni ko'rsatadiki, Brexafemme bir kun davomida VVC davolashda samarali, xavfsiz va yaxshi muhosaba qilinadi.

Dori-darmonlarga kelsak, kattalar va o'spirinlar uchun hayz ko'rgandan keyin tavsiya etilgan doz 300 mg (150 mg dan 2 tabletka), kuniga ikki marta, taxminan 12 soatlik interval bilan, jami 1 kun. Umumiy terapevtik doz 600 mg (150 mg dan 4 tabletka). Brexafemme ovqat bilan yoki ovqatlanmasdan olinishi mumkin. Davolashni boshlashdan oldin, reproduktiv salohiyatga ega bo'lgan ayollar uchun homiladorlik holatini tekshirish kerak. Brexafemme homiladorlik paytida foydalanish uchun kontrendikedir, shuningdek, allergiyasi bo'lgan ayollarda foydalanish uchun kontrendikedir.ibrexafungerp.

ibreksafungerp kimyoviy tuzilishi

Vulvovaginal kandidoz (VVC), odatda Candida keltirib chiqaradigan vaginal xamirturush infektsiyasi sifatida tanilgan vaginitning ikkinchi eng keng tarqalgan sababidir. Ushbu infektsiyalar odatda Candida albicans tomonidan qo'zg'atilgan bo'lsa-da, Candida glabrata kabi flukonazolga chidamli Candida shtammlari keng tarqalgan. VVC og'ir morbiditga olib kelishi mumkin, shu jumladan og'ir jinsiy a'zolar bezovtaligi, jinsiy zavqlanishning pasayishi, psixologik iztirob va mahsuldorlikning yo'qolishi. VVC ning tipik belgilari qichishish, vaginal og'riq, tirnash xususiyati, vaginal shilliq qavatning to'kilishi va anormal vaginal oqishni o'z ichiga oladi. Taxminlarga ko'ra, butun dunyo bo'ylab ayollarning 70-75 foizi hayoti davomida kamida bir marta VVC hujumiga duchor bo'ladi va ayollarning 40-50 foizi ikki yoki undan ortiq VVC hujumini boshdan kechiradi. VVC bilan og'rigan bemorlarning taxminan 6-8 foizi 12 oy ichida kamida uchta epizodni boshdan kechirish bilan tavsiflangan takroriy kasallikka ega.