Bayer Nubeqa (darolutamide) 3-bosqich klinik sinovi: prostata saratoni bilan bog'liq birinchi invaziv jarrohlik vaqtini uzaytiring!---2/2

Birlamchi samaradorlikning yakuniy nuqtasi ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, platsebo{0}}ADT rejimi (n=554) bilan solishtirganda, Nubeqa+ADT rejimi (n=955) metastazsiz omon qolishni sezilarli darajada uzaytirgan (o'rtacha MFS: 40,4). oyga nisbatan 18,4 oy, p<0,0001), kasallikning="" metastazi="" yoki="" o'lim="" xavfini="" 59%="" ga="" sezilarli="" darajada="">

Bundan tashqari, platsebo+ADT rejimi bilan solishtirganda, Nubeqa{1}}ADT rejimi umumiy omon qolishni (OS) sezilarli darajada uzaytirdi, saraton bilan bog'liq simptomlarning boshlanishini sezilarli darajada kechiktirdi va toksiklikni minimallashtirdi. Maxsus ma'lumotlar: Platsebo+ADT bilan solishtirganda, Nubeqa{4}}ADT o'lim xavfini 31% ga sezilarli darajada kamaytiradi (HR=0,69; 95%CI: 0,53-0,88; p=0,003) va og'riqning kuchayishi uchun vaqtni sezilarli darajada kechiktiradi (HR=0,65, 95% CI: 0,53-0,79; p< 0,0001),="" birinchi="" sitotoksik="" kimyoterapiyani="" boshlash="" vaqti="" (hr="0,58," 95%="" ci:="" 0,44-0,76;=""><0,0001), birinchi="" simptomatik="" skelet="" hodisasi="" (sse)="" voqea="" sodir="" bo'lgan="" paytda,="" bu="" ikkilamchi="" so'nggi="" nuqtalarning="" barchasi="" statistik="" jihatdan="" sezilarli="" yaxshilanishga="" ega="">

Shuni ta'kidlash kerakki, platsebo{3}}ADT davolash guruhidagi yarmidan ko'pi (554 bemorning 307 foizi) yakuniy tahlil muddati tugagunga qadar (2019 yil 15 noyabr) Nubeqaga o'tgan bo'lsa ham, %, 170 ta holat) yoki hayotni uzaytiruvchi boshqa terapiya, ammo statistik jihatdan muhim OS foydasi ham kuzatildi.

Butun tadqiqot populyatsiyasini o'rtacha 29 oylik uzaytirilgan kuzatuvdan so'ng, Nubeqa (darolutamid) yaxshi xavfsizlikni ko'rsatishda davom etdi. Oldingi tahlil bilan solishtirganda, har ikkala guruhdagi bemorlarning 9 foizida yuzaga kelgan nojo'ya reaktsiyalar (AE) tufayli davolanishni to'xtatishda o'zgarishlar kuzatilmadi. Bundan tashqari, tahlil shuni ko'rsatdiki, Nubeqa ADT bilan birgalikda markaziy asab tizimiga (CNS) kam ta'sir qiladi va aqliy va kognitiv buzilish ehtimoli past. Nubeqa tomonidan kuzatilgan past qon-miya to'sig'ining o'tkazuvchanligi (darolutamid) preklinik tadqiqotlarda va sog'lom odamlar bu hodisani tushuntirishi mumkin.

ARAMIS tadqiqotining asosiy yakuniy nuqtasi& asosiy ikkilamchi yakuniy natijalar (PMID-32905676 hujjatidagi rasm)

Dunyo miqyosida prostata saratoni ikkinchi eng keng tarqalgan xavfli o'sma va erkaklar orasida saraton o'limining beshinchi sababidir. Bu asosan 50 yoshdan oshgan erkaklarga ta'sir qiladi va xavf yoshga qarab ortadi. Kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (CRPC) prostata saratoniga ishora qiladi, u ADT bilan davolanishdan keyin tanadagi testosteron juda past darajaga tushganda rivojlanishda davom etadi. Metastatik bo'lmagan (nmCRPC) bemorlarning taxminan uchdan bir qismi ikki yil ichida metastazlarni rivojlantiradi. Shuning uchun, bu holda, davolashning asosiy maqsadi prostata saratoni metastazlari va tarqalishini kechiktirish va davolashning yon ta'sirini cheklashdir.

nmCRPC bilan og'rigan erkaklar odatda hech qanday alomatga ega bo'lmagani va faol hayot kechirishi sababli, saraton rivojlanishini kechiktiradigan va davolanishning nojo'ya ta'sirini kamaytiradigan ba'zi davolash usullariga ega bo'lish juda muhim, bu ularga deyarli hech qanday aralashuvni boshdan kechirish imkonini beradi. Vaziyatlarda o'z turmush tarzingizni saqlang.

Nubeqa (darolutamid) metastazsiz omon qolish (MFS) va umumiy omon qolish (OS) sezilarli darajada uzaytirilishi mumkin bo'lgan nmCRPC bilan kasallangan erkak bemorlar uchun muhim davolash variantini taqdim etadi. Preparat uzoq muddatli xavfsizlikka ega va bemorlarga Davolanishni davom ettirishga va davolanish maqsadiga erishishga yordam beradi.

NmCRPC bilan bir qatorda, Bayer va Orion ham ARASENSning samaradorligi va xavfsizligini baholash uchun III bosqich klinik tadqiqotini ilgari surmoqda.darolutamidmetastatik gormonga sezgir prostata saratonini (mHSPC) davolashda.