AstraZeneca / Merskning Lynparza (olaparib) Yaponiya 3 ta tasdiq oldi: tuxumdon saratoni, prostata saratoni va oshqozon osti bezi saratoni!

AstraZeneca va Merck& Co yaqinda Lynparza (olaparib) maqsadli saratonga qarshi dori-darmonlari Yaponiyada uchta turdagi rivojlangan saraton kasalliklarini davolash uchun tasdiqlanganligini e'lon qildi: tuxumdon saratoni, prostata saratoni va oshqozon osti bezi saratoni.

Maxsus ko'rsatkichlar: (1) Lynparza bevacizumab bilan birlashtirilgan, birinchi darajali parvarishlash terapiyasi sifatida, homolog rekombinatsiya defekti (HRD) - birinchi darajali kimyoviy terapiyani olgan kattalashgan tuxumdonlar saraton kasalligini davolash uchun ishlatiladi. (2) Lynparza kastratsiyaga chidamli prostata saratoni (mCRPC) uzoq metastazlari va BRCA gen mutatsiyalari (BRCAm) bo'lgan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi. (3) Lynparza birinchi darajali kimyoviy terapiyani olganidan keyin rivojlanmagan BRCAm oshqozon osti bezi saratoniga chalingan bemorlarni davolash uchun birinchi darajali parvarishlash terapiyasi sifatida ishlatiladi.

Eslatib o'tamiz, Lynparza Yaponiyada mCRPC va oshqozon osti bezi saratonini davolash uchun tasdiqlangan birinchi va yagona PARP inhibitori hisoblanadi. Bu safar tasdiqlangan 3 ta ko'rsatkich PAOLA-1, PROfound va POLO ning 3-bosqich tadqiqotlari natijalariga asoslangan. Ushbu tadqiqot natijalari New England Journal of Medicine (NEJM) da nashr etilgan.

—- 3-bosqich PAOLA-1 tadqiqotida HRD-musbat o'smalari bo'lgan bemorlarning biomarker kichik guruhi (n=387) bo'yicha tahlil qilingan tuxumdonlar saratoniga oid ko'rsatmalar: bevatsizumab yagona bo'lib saqlanib qoldi. agent davolash bilan taqqoslaganda, Lynparza bevacizumabni davolashni davolash bilan birgalikda kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfini 67% ga kamaytirdi (HR=0.33 [95% CI: 0.25-0.45]) va sezilarli darajada uzoq muddatli progresiz omon qolish (o'rtacha PFS: 37.2 Oylar va 17,7 oy).

-Prostata saratoni ko'rsatkichlari, 3-bosqich PROfound sinovining kichik guruh tahlillari natijalari asosida: mCRPC-da BRCA1 / 2 mutatsiyasiga ega bemorlarda standart parvarishlash vositasi Xtandi (enzalutamide, enzalutamide) yoki Zytiga (abiraterone asetate, abirate Long), Lynparza rentgenologik progresiyasiz omon qolish (o'rtacha rPFS: 9,8 oy va 3,0 oy) va umumiy omon qolish (o'rtacha OS: 20,1 oy va 14,4 oy) yaxshilandi, kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfi 78% ga kamaydi (HR=0,22, p< 0.0001),="" o'lim="" xavfi="" esa="" 37%="" ga="" kamaydi="" (hr="">

- 3-bosqich POLO sinovlari natijalariga ko'ra oshqozon osti bezi saratoni ko'rsatkichlari: Platsebo bilan solishtirganda, Lynparza, birinchi darajali parvarishlash usuli sifatida, BRCAm metastatik oshqozon osti bezi saratoni bilan kasallangan bemorlarning progressiyasiz hayotini deyarli ikki baravar oshirdi (o'rtacha PFS: 7,4 oy 3.8 oyga nisbatan), kasallikning rivojlanishi yoki o'lim xavfi 47% ga sezilarli darajada kamaygan.

Lynparza saraton hujayralarini o'ldirish uchun o'simta DNK zararini tiklash (DDR) yo'lidagi nuqsonlardan foydalanishi mumkin bo'lgan birinchi turdagi og'izli poli-ADP riboz polimeraza (PARP) inhibitori. Ushbu harakat usuli Lynparza-ga DNK zararini tiklash nuqsonlarini davolash uchun yordam beradi, o'smaning turli xil turlari uchun potentsial.

Lynparza dunyodagi&# 39 ning birinchi PARP inhibitori bo'lib, birinchi marta AQSh FDA tomonidan 2014 yil dekabrida ma'qullangan. Hozirgacha Lynparza 7 ta davolash ko'rsatkichi bo'yicha tasdiqlangan, ulardan 4 tasi tuxumdon saratoni va 2 tasi birinchi darajali parvarishlash muolajalari. tuxumdon saratoni uchun. Xususan: (1) BRCAm rivojlangan tuxumdon saratoniga chalingan kattalar uchun birinchi darajali parvarishlash davolash; (2) HRD-musbat tuxumdon saratoni bilan bevatsizumab bilan birgalikda kattalar uchun birinchi darajali parvarishlash davolash; (3) Qayta tiklanadigan tuxumdonlar saratoniga chalingan kattalar uchun parvarishlash davolash; (4) gBRCAm rivojlangan tuxumdon saratoni bilan kasallangan kattalar bemorlari; (5) gBRCAm, HER2-salbiy (HER2-) kattalardagi metastatik ko'krak bezi saratoniga chalingan bemorlarni davolash; (6) gBRCAm metastatik oshqozon osti bezi saratoniga chalingan kattalar uchun birinchi darajali parvarishlash terapiyasi; (7) mCRPC ni ma'lum gen mutatsiyalari bilan davolash.