AstraZeneca Brinlinta (ticagrelor) yuqori xavfli bemorlarda birinchi yurak xuruji / insult xavfini kamaytirish uchun AQSh FDA tomonidan tasdiqlangan!

Yaqinda AstraZeneca AQSh oziq-ovqat va dorilar boshqarmasi (FDA) antikoagulyantBrilinta (ticagrelor) ni birinchi yurak xuruji yoki insult xavfini kamaytirish uchun yuqori xavfli koronar arter kasalligi bo'lgan bemorlarda (CAD) foydalanish uchun tasdiqlaganligini e'lon qildi. SAPR - bu yurak xastaligining eng keng tarqalgan turi.

Ushbu tasdiqlash yurak-qon tomir prognozi bo'yicha III bosqich THEMIS tadqiqotining ijobiy natijalariga asoslangan. Sinov shuni ko'rsatdiki, CAD va 2 turdagi diabet (T2D) bilan og'rigan bemorlar orasida birinchi yurak xuruji yoki insult xavfi yuqori bo'lgan Brilinta (60mg) aspirin bilan birgalikda salbiy yurak-qon tomir hodisalarining asosiy kompozitsion nuqta bo'lgan ( MACE) sezilarli darajada kamaydi. Asosiy kompozitsion nuqta yurak urishi va insultning kamayishi bilan bog'liq edi.

Shuni ta'kidlash kerakki, ushbu tasdiqlash Brinlinta birinchi yurak-qon tomir xavfi bo'lgan bemorlarda aspirin ikki tomonlama antiplatelet terapiyasi bilan birlashtirilgan, ammo yurak xuruji yoki qon tomir tarixi yo'q. Brinlinta populyatsiyasini, yurak xuruji yoki qon tomir tarixi bo'lmagan, yuqori xavfli koronar yurak kasalligi bo'lgan bemorlarga kengaytiring.

Deepak Bxatt, THEMIS sudining hamraisi, Brigham va Ayollar kasalxonasi yurak-qon tomir aralashuvi dasturining ijrochi direktori va Garvard tibbiyot maktabining tibbiyot professori," CAD jiddiy kasallikka olib keladigan hayot uchun xavfli kasallik. ko'p odamlarda. Brinlinta ni aspiringa qo'shib qo'yish yurak xuruji va insult ehtimolini kamaytirish uchun davolashning yangi usulini taklif etadi, bu esa ushbu yuqori xavfli bemorlarni davolash qobiliyatimizning sezilarli yaxshilanishidir."

Gabriel Steg, MD, THEMIS sinovlari hamraisi va Parij universiteti professori," TheMIS sud jarayoni keng ko'lamli, ko'p millatli sud bo'lib, SAPR va 2 turdagi diabet bilan kasallangan 19000 dan ortiq bemorlarni qamrab oladi. SAPR bilan og'rigan bemorlarning uchdan birida 2-toifa diabet mavjud bo'lib, bu diabet kasalligi bo'lmagan bemorlarga qaraganda yurak xastaligini yoki insultni rivojlanishini oshiradi. Bugungi kunda&# 39 ning tasdiqlanishi birinchi yurak xuruji yoki insult xavfi bilan duch kelgan bemorlarga yangi umid bag'ishlaydi."

Rud Dobber, AstraZeneca kompaniyasining biofarmatsevtika biznes bo'limining ijrochi vitse-prezidenti shunday dedi: "Brilinta-ning bugungi kunda tasdiqlanishi CAD bemorlari uchun muhim yangilikdir. Endi ular birinchi yurak xuruji yoki insult xavfini kamaytiradigan yangi davolash usuliga ega bo'ladilar. Ushbu yangi ko'rsatkich Brinlinta-ni yurak-qon tomir kasalliklari xavfi yuqori bo'lgan bemorlarni davolashda Brinlinta-ni qo'llab-quvvatlayotgan o'ta ilm-fanning yana bir dalilidir."

THEMIS (Ticagrelorning diabet kasalligi prognoziga ta'sirini interventsional o'rganish) 2014 yil boshida boshlangan. Bu ko'plab mamlakatlarda AstraZeneca tomonidan moliyalashtirilgan randomizatsiyalangan, ikki ko'rli tadqiqot. Yurak tomir kasalligi (CAD) va 2-toifa diabet (T2D) bilan og'rigan bemorlarda 19000 dan oshiq xurujda (miokard infarkti, MI) yoki insultda yurak kasalligi yo'q. Tadqiqotning maqsadi gipotezani sinash edi: ticagrelor + aspirin aspirin bilan solishtirganda yurak-qon tomir tizimining asosiy salbiy ta'sirini (MACE, yurak-qon tomir o'lim, miyokard infarkti yoki insult) kamaytirishi mumkin. SAPR teri osti koronar aralashuv (PCI), bypass operatsiyasi yoki koronar arteriya stenozining kamida 50% deb belgilanadi. Tadqiqot Evropa, Osiyo, Afrika, Shimoliy va Janubiy Amerikaning 42 mamlakatida o'tkazildi. THEMIS-PCI oldindan teri orqali koronar aralashuvni (PCI) olgan bemorlarning (11154 bemor, jami bemorlarning 58 foizi) klinik jihatdan oldindan aniqlangan kichik guruh tahlilidir.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, tadqiqot boshlang'ich yakuniy nuqtaga etib bordi: tigagrelor aspirin aspirin bilan solishtirganda asosiy salbiy yurak-qon tomir hodisalarining nisbiy xavfini (MACE) 10% ga kamaytirdi (xavfning mutlaq pasayishi: 0.8%; 7.7%) va 8.5%;). Bundan tashqari, THEMIS-PCI kichik guruhlari tahlilida ticagrelor aspirin aspirin bilan solishtirganda MACE ning xavfini 15% ga kamaytirdi. Ushbu ishda tigagrelorning xavfsizlik natijalari ushbu preparatning ma'lum bo'lgan xavfsizlik profiliga mos keldi. TheMIS va THEMIS-PCI kichik guruhlarining tahlillari qon ketishining yuqori xavfini kuzatdi.

Koroner yurak kasalligi (SAPR) yurak kasalligining eng keng tarqalgan turidir. Iskemik yurak kasalligi erkaklarning nogironlik tufayli sog'lom hayotini yo'qotishining asosiy sababi va ayollarning nogironligi tufayli sog'lom hayotdan mahrum bo'lishining ikkinchi sababi. Ikkala SAPR va T2D bilan og'rigan bemorlarda aterosklerozning yuki T2D bo'lmagan SAPR bilan og'rigan bemorlarga qaraganda ancha yuqori.

TheIMS sinovi va THEMIS-PCI kichik guruhlarining tahlillari natijalari New England Medicine Journal va The Lancet jurnallarida nashr etildi. Hozirgi vaqtda Evropa Ittifoqi, Yaponiya va Xitoyning TheIMS sinovlari natijalariga ko'ra Brinlinta ko'rsatkichlarini kengaytirish bo'yicha normativ sharhlar olib borilmoqda.

Yaqinda AstraZeneca shuningdek, yurak-qon tomir prognozining III bosqichi THALES sinovining yuqori darajadagi natijalarini e'lon qildi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, aspirin Brinlinta (90 mg) bilan birgalikda faqat aspirin bilan solishtirganda o'tkir ishemik insultni yoki vaqtinchalik ishemik xurujlarni kamaytirishi mumkin. Keyingi 30 kun ichida insult va o'limning umumiy xavfi.

Hozirgi kunga qadar Brinlinta dunyoning 110 dan ortiq mamlakatlarida o'tkir koronar sindromli (ACS) kattalardagi bemorlarda aterosklerotik trombotik hodisalarning oldini olish uchun tasdiqlangan va 70 dan ortiq mamlakatlarda bitta tajriba uchun miyokardli yuqori xavfli bemorlar uchun tasdiqlangan. infarkt, CV hodisalarining ikkilamchi oldini olish.

Brilinta - bu trombotsitlarni faollashtirishni inhibe qilish orqali ishlaydigan og'zaki, teskari va to'g'ridan-to'g'ri ishlaydigan P2Y12 retseptorlari antagonistidir. O'tkir koronar sindrom (miokard infarkti) bilan og'rigan bemorlarda Brilinta aspirin bilan birgalikda yurak-qon tomir kasalliklarining (miokard infarkti, insult yoki yurak-qon tomir o'lim) xavfini sezilarli darajada kamaytirishi isbotlangan.

Brilinta kombinatsiyalangan aspirin rejimi ASC bilan og'rigan kattalardagi yoki miyokard infarkti tarixi bo'lgan va aterosklerotik trombotik hodisalar xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda aterosklerotik trombotik hodisalarning oldini olish uchun javob beradi.