AstraZeneca Brilinta + Aspirin: yuqori xavfli bemorlarda insult xavfini kamaytirish uchun birinchi ikki tomonlama antiplatelet terapiyasi!

Yaqinda AstraZeneca antikoagulyant Brilinta (THALES III) bosqichining batafsil natijalarini e'lon qildi.ticagrelor) ijobiy yurak-qon tomir prognozi bilan. Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, davolanish o'tkir ishemik insult yoki vaqtinchalik ishemik xuruj (TIA) paydo bo'lganidan keyin 24 soat ichida boshlanadi. Faqatgina aspirin bilan solishtirganda Brinlinta kuniga ikki marta 90 mg dozada kuniga bir marta aspirin bilan birgalikda 30 kun davom etadi, shuning uchun insult va o'limning asosiy kompozitsion nuqtasi statistik jihatdan ahamiyatli va klinik jihatdan sezilarli pasayishga erishdi. Ushbu ishda xavfsizlik natijalari Brilinta-ning ma'lum xavfsizligiga mos keladi.

Tadqiqot ma'lumotlariga ko'ra, AstraZeneca AQShning Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga (FDA) qo'shimcha dori-darmon ilova (sNDA) ni taqdim etib, insult xavfini kamaytirish uchun o'tkir ishemik insult yoki TIA bilan og'rigan bemorlar uchun Brilinta va aspirin bilan birgalikda tasdiqlashni so'radi. .

Yaqinda FDA sNDA-ni qabul qildi va maqsadli harakat qilish muddati 2020 yilning to'rtinchi choragida bo'lgan ustuvor sharhni taqdim etdi. Agar ma'qullangan bo'lsa, Brilinta + aspirin keyinchalik keyingi xavfini kamaytiradigan ikki tomonlama antiplatelet terapiyasi bo'ladi. yuqori xavfli bemorlarda insult.

Mene Pangalos, RGG amp; D AstraZeneca biofarmatsevtika kompaniyasining ijrochi vitse-prezidenti shunday dedi: "O'tkir ishemik insult yoki vaqtinchalik ishemik xuruj (TIA) bilan og'rigan bemorlar keyingi va ehtimol oldini olish uchun insultni boshdan kechirish xavfi yuqori. Bu o'chirib qo'yishi yoki halokatli bo'lishi mumkin. III bosqich THALES sinovi Brilinta + aspirin rejimi ushbu yuqori xavfli bemorlarni davolashning yangi va samarali rejasini tuzish imkoniyatiga ega ekanligini tasdiqladi. Brilinta imkon qadar tezroq bemorlarga foyda keltirishi uchun biz tartibga solish organlari bilan hamkorlikni davom ettirishdan umidvormiz.&tirnoq;

THALES bu AstraZeneca tomonidan homiylik qilingan, 11000 dan ortiq bemorlarni qamrab oluvchi xalqaro, ko'p markazli, tasodifiy, er-xotin ko'r, platsebo-nazoratli, hodisaga yo'naltirilgan III-sinov. Maqsad shundan iboratki, engil ishemik insultda yoki yuqori xavfli vaqtinchalik ishemik xurujga ega bemorlarda Brilinta va aspirin kombinatsiyasi insult va o'limning kompozitsion nuqta oldini olishda aspirin monoterapiyasidan afzalroqmi.

Tadqiqotda ushbu bemorlar tasodifiy tekshiruvdan o'tkir ishemik insult yoki yuqori xavfli TIA alomatlari boshlanganidan keyin 24 soat ichida 30 kun davomida davolanishdi. Sinov muolajasi tasodifiy bo'lib, birinchi kuni Brilinta imkon qadar tezroq 180mg, 2-30 kunida kuniga ikki marta 90mg yoki mos keladigan platsebo qabul qilindi. Barcha bemorlar birinchi kunida 300-325 mg va 2-30 kunida kuniga 75-100 mg bo'lgan ochiq-oydin aspirin bilan davolanishdi. Asosiy natija - davolanishdan keyingi 30 kun ichida insult va o'limning yakuniy nuqtasi. Xavfsizlikning asosiy natijasi - bu qonni tomir orqali siqib chiqarish uchun streptokinaza va to'qima plazminogen faollashtiruvchisi (GUSTO) tomonidan qo'llaniladigan qon ketishining birinchi paydo bo'lish vaqti. Xizmat ko'rsatish standartiga ko'ra, bemorlarni qo'shimcha 30 kun kuzatdilar.

THALES tadqiqotining natijalari New England Medicine Journal (NEJM) da nashr etildi. Tadqiqotning yuqori darajadagi natijalari shuni ko'rsatdiki, aspirinni monoterapiya bilan solishtirganda, 90 mg Brilinta dozasi kuniga ikki marta 30 kun davomida aspirin bilan birgalikda insult va o'limning boshlang'ich kompozit so'nggi nuqtasini 17% ga kamaytirdi (HR=0.83] 95% CI: 0.71,0.96], p=0.02). Bu statistik va klinik jihatdan ahamiyatli pasayish. Bundan tashqari, aspirin monoterapiyasi bilan solishtirganda Brilinta va aspirin kombinatsiyasi ishemik insultni birinchi ikkinchi darajali nuqta sifatida 21 foizga kamaytirdi. Brilinta tarkibida aspirin bilan davolash guruhi bilan birgalikda jiddiy qon ketish hodisalari xavfi 0,5%, aspirin guruhida esa 0,1% tashkil etdi. Xavfsizlik natijalari Brilinta-ning ma'lum xavfsizligiga mos keladi.

THALES sinovining etakchi tadqiqotchisi va Ostindagi Texas universitetining Dell tibbiyot maktabining dekani Doktor Kley Jonston shunday dedi: "Qon tomiridan omon qolganlarning chorak qismi ikkinchi marta insultni davom ettiradi va bu shunday bo'ladi. birinchi voqeadan keyin birinchi marta. Bir oy ichida xavf ayniqsa katta. Erta davolanish keyinchalik ishdan chiqishni yoki halokatli insultlarni oldini olish uchun juda muhimdir, bu uzoq muddatli natijalarni yaxshilashi kutilmoqda. Kutilayotgan qon ketishining ko'payishi kuzatilgan bo'lsa-da, THALES tadqiqotining natijalari shuni ko'rsatdiki, Brilinta aspirin bilan birgalikda ishlatilgan, bu xavfli daqiqada potentsial halokatli hodisalar xavfini kamaytiradi.&tirnoq;

Insult dunyodagi o'limning ikkinchi sababidir. 2017 yilda 6,2 million kishi qon tomiridan vafot etdi, shundan 2,7 million kishi ishemik insult tufayli vafot etdi. O'tkir ishemik insult yoki vaqtinchalik ishemik xuruj (TIA) bilan og'rigan bemorlarda, ayniqsa, boshlang'ich hodisadan 30 kun o'tgach, ikkilamchi ishemik hodisalar bo'lishi mumkin, va eng yuqori xavf davri bu hodisadan oldin bo'ladi. 24 soat.

Brilinta, trombotsitlarni faollashtirishni inhibe qilish orqali ishlaydigan og'zaki, qaytariladigan va to'g'ridan-to'g'ri ishlaydigan P2Y12 retseptorlari antagonistidir. Hozirgacha Brilinta 110 dan ortiq mamlakatlarda o'tkir koronar sindromli (ACS) kattalardagi bemorlarda aterosklerotik trombotik hodisalarning oldini olish uchun tasdiqlangan va 70 dan ortiq yurak xuruji xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda yurak-qon tomir hodisalari uchun tasdiqlangan. davlatlar Ikkilamchi profilaktika. May oyida FDA, yuqori xavfli koronar arter kasalligi (SAPR) bilan og'rigan bemorlarda birinchi yurak xuruji yoki insult xavfini kamaytirishni o'z ichiga olgan Brilinta AQSh yorlig'ini yangilashni tasdiqladi.

O'tkir koronar sindrom (ACS) yoki miyokard infarkti (MI) bo'lgan bemorlarda Brilintaticagrelor) aspirin bilan birgalikda yurak-qon tomir kasalliklarining (miokard infarkti, insult yoki yurak-qon tomir kasalliklari) o'lim xavfini sezilarli darajada kamaytirishi isbotlangan. Brilinta kombinatsiyalangan aspirin rejimi ACS bo'lgan kattalardagi bemorlarga yoki MI tarixi bo'lgan va aterosklerotik trombotik hodisalar xavfi yuqori bo'lgan bemorlarga aterosklerotik trombotik hodisalarni oldini olish uchun javob beradi.