Akeso, Inc bachadon bo'yni saratonini davolash uchun PD-1 / CTLA-4 dual antitelasi AQSh FDA tomonidan etim dori sifatida tasdiqlangan

23-fevral kuni Akeso, Inc (9926.HK) o'zining PD-1 / CTLA-4 bispesifik antikorlari Cadonilimab AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan bachadon bo'yni saratonini davolash uchun berilgan etim preparat nomini olganligini e'lon qildi (bundan mustasno juda erta bosqich IA1).

Bachadon bo'yni saratonining qaytalanuvchi yoki metastatik saraton kasalligini 2020 yil Cadonilimab davolashdan so'ng standart davolash FDA tomonidan tez izlash (FTD) tomonidan mukofotlandi va Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati (NMPA) tomonidan" Xitoyda yana bir muhim voqea.

Bachadon bo'yni saratoni bilan og'rigan, platinani o'z ichiga olgan dorilar bilan kimyoviy terapiyani muvaffaqiyatsiz tugatgan bemorlar uchun hozirda tasdiqlangan standart davolash mavjud emas. Kechki bosqichdagi kimyoviy terapiyaning ob'ektiv javob darajasi (ORR) 10% dan kam, progressiyasiz omon qolish vaqti qisqa, uzoq muddatli kimyoviy terapiya yomon muhosaba qilinadi va nojo'ya reaktsiyalar paydo bo'lishi yuqori. Bemorlarning samaradorligi va foydasini yaxshilash uchun samarali davolovchi dorilar kerak.

Cadonilimab bir vaqtning o'zida dasturlashtirilgan hujayra o'lim oqsili 1 (PD-1) va sitotoksik T limfotsitlari bilan bog'liq oqsil 4 (CTLA-4) ni maqsad qilgan TETRABODY texnologiyasi orqali mustaqil ravishda Akeso, Inc tomonidan ishlab chiqilgan to'rt valentli er-xotin antikor hisoblanadi. Dunyoda&# 39 ning o'sma immunoterapiyasi uchun birinchi yangi bispesifik antikor preparati bo'lganligi sababli, ushbu mahsulot normal periferik to'qimalarning limfotsitlari o'rniga o'sma infiltratsiyali limfotsitlar (TIL) bilan imtiyozli bog'lanishga erishishni maqsad qilib qo'ygan va maqsadga muvofiqligini yaxshilagan.

Ommaviy ma'lumotlarga ko'ra, PD-1 va CTLA-4ni birgalikda davolash buyrak hujayrasi karsinomasi, oshqozon saratoni va kichik hujayrali o'pka saratoni kabi davolash qiyin bo'lgan ba'zi saraton turlari uchun umumiy javob tezligini (ORR) sezilarli darajada yaxshilagan. Biroq, bu kombinatsiyalangan terapiya Yon ta'siri aniq, shuning uchun kombinatsiyalangan terapiya keng qo'llanilmagan. Va bu PD-1 / CTLA-4 juft antitelasi kombinatsiyalangan davolanishga qaraganda yaxshi ta'sirga ega bo'lib, yon ta'sirini ancha kamaytiradi.

2020 yil noyabr oyida Akeso, Inc takroriy yoki metastatik serviks skuamoz hujayrali karsinomasi bo'lgan bemorlarda ob'ektiv javob darajasi (ORR) 47,6 % ga etganligini ko'rsatib, Cadonilimabning bosqichma-bosqich ma'lumotlarini e'lon qildi. Sanoatda katta e'tiborni tortgan amaldagi PD-1 {{5}} CTLA-4 kombinatsiyalashgan terapiyasi, Balstilimab {{6}} Zalifrelimab va Nivolumab+Ipilimumab, 20,6 % va mos ravishda 23.1 % ~ 36.4 % Ko'rinib turibdiki, Cadonilimabning ta'siri sezilarli.

Davolash effekti nafaqat ajoyib, balki Cadonilimab xavfsizligi ma'lumotlari ham quvonchlidir. 3 daraja va undan yuqori darajadagi giyohvand moddalar bilan bog'liq nojo'ya hodisalar (TRAE) tezligi atigi 12,9% ni tashkil qiladi va xavfsizligi PD-1 bitta dori-darmonlariga teng, Nivolumab + Ipilimumab kombinatsiyasining TRAE ma'lumotlari 28,9% ~ 37,0%.