AbbVie-ning o'rta va og'ir AD uchun og'iz JAK inhibitori Rinvoq monoterapiyasini III bosqichda o'rganish muvaffaqiyatli o'tdi!

Yaqinda AbbVie atopik dermatit (AD) uchun rinvoq (upadatsitinib) og'iz orqali JAK1 inhibitori (upadacitinib) og'zaki JAK1 inhibitori III bosqich tadqiqotining yuqori natijalarini e'lon qildi. Tadqiqot o'smirlar va kattalar orasida o'rtacha og'irlik darajasida bo'lgan. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, davolanishning 16-haftasida Rinvoq (kuniga 15 mg va 30 mg) umumiy boshlang'ich yakuniy nuqtaga erishdi: ekzemaning maydoni va og'irlik darajasi kamida 75% ga yaxshilandi (EASI75). Tekshirilgan atopik dermatit tekshiruvchisining umumiy bahosi (IGA-AD) lezyonni to'liq yoki deyarli olib tashlagan (0/1). Bundan tashqari, Rinvoqning ikki dozasi ham qichishishni samarali va tez kamaytiradi. Platsebo bilan solishtirganda, 30mg dozasi birinchi dozadan bir kun keyin (2-kun), 15mg dozasi birinchi dozadan ikki kun keyin (birinchi 3 kun) qichishishning klinik jihatdan yaxshilanganligini ko'rsatdi.

1-o'lchov - bu o'rtacha va og'ir atopik dermatitni (AD) davolashda Rinvoqni baholash uchun birinchi muhim bosqich III. Ushbu tadqiqotda 15 mg yoki 30 mg upadatsitinib monoterapiyasini qabul qilgan bemorlar terining lezyon klirensida sezilarli yaxshilanishni ko'rsatdilar. Aniq ma'lumotlar quyidagicha: (1) davolashning 16-haftasida, Rinvoq 15 mg guruhidagi bemorlarning 70% va 80% va 30 mg guruhlari EASI 75 ga erishdilar, bu platsebo guruhidagi 16% bilan (p GG). lt; 0.001). (2) Davolanishning 16-haftasida, Rinvoq 15 mg guruhidagi va 30 mg guruhidagi bemorlarning 48% va 62% vIGA-AD 0/1 darajasiga erishdi, bu platsebo guruhidagi 8% bilan (p< ; 0.001).

Bundan tashqari, har ikkala dozada ham bemorlar qichishdan qutulishni erta boshdan kechirdilar, bu 16-haftagacha davom etdi. Klinik jihatdan qichishishni engillashtirish eng qattiq qichishish sonini baholash shkalasi (NRS) of4 sifatida belgilanadi. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, davolanishning 16-haftasida, platsebo guruhiga nisbatan 15 mg va 30 mg guruhlarida klinik jihatdan yaxshilangan qichima bo'lgan bemorlarning ulushi sezilarli darajada oshdi (mos ravishda: 52%, 60%, 12, p<) 0.001).="" ta'kidlash="" joizki,="" birinchi="" dozadan="" bir="" kun="" keyin="" (2-kun)="" va="" 15mg="" guruhda="" birinchi="" dozadan="" ikki="" kun="" keyin="" (3-kun)="" platsebo="" guruhining="" pasayishi="" (30="" mg="" vs.)="" bilan="" solishtirganda="" qichishish="" kuzatilishi="" klinik="" jihatdan="" ahamiyatlidir.="" platsebo="12%" vs="" 4%,="">< 0.001;="" 15mg="" vs="" platsebo="16%" 3%,=""><>

Rinvoqni qabul qiladigan revmatik artrit (RA) va psoriatik artrit (PsA) bo'lgan bemorlarda kuzatilgan xavfsizlik bilan taqqoslaganda, Rinvoq atopik dermatitni (AD) davolashda yangi xavfsizlik xavfini kuzatmadi. Tadqiqotning to'liq natijalari kelajakdagi tibbiy konferentsiyada e'lon qilinadi va tahlil qilingan jurnalda e'lon qilinadi.

Atopik dermatit (AD) keng tarqalgan, surunkali, takroriy va yallig'lanishli teri kasalligi bo'lib, qichishish va tirnalishning takroriy tsikllari bilan tavsiflanadi, natijada terida og'riq va yorilish paydo bo'ladi. Hisob-kitoblarga ko'ra, o'spirinlarning 25 foizigacha va kattalarning 10 foizi hayotining biron bir davrida AD ga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Katta yoshli AD bemorlarining 20% ​​-46% o'rtacha yoki og'ir kasallikka ega. Kasallikning kasallik belgilari bemorlarga jiddiy jismoniy, psixologik va iqtisodiy yuklarni keltirib chiqarishi mumkin.

Maykl Severino, MD, AbbVie vitse-prezidenti va prezidenti:" Atopik dermatit bilan og'rigan bemorlar ko'pincha shafqatsiz teri va qichishish belgilari bilan kurashishadi, bu esa tibbiy ehtiyojlarni qondirishga olib keladi. Atopik dermatitli bemorlar uchun Rinvoqning terapevtik potentsiali borligini ko'rsatadigan ushbu natijalar bizni hayajonlantiradi."

Emma Guttman Yasski, MD, Sinay Tibbiy Markazining Icahn tibbiyot maktabi dermatologiya va immunologiya professori," Atopik dermatitning o'rtacha og'irligi va kattalari bo'lgan o'spirinlar va kattalar odatda juda katta kasalliklarga duch kelishadi, bu esa barcha jihatlarga ta'sir qilishi mumkin. ularning kundalik hayotida. Shunisi quvonarliki, upadatsitinib olgan bemorlarning yuqori foizi terining shikastlanishini to'liq yoki deyarli yo'q qilishga muvaffaq bo'ldi va har ikkala dozani ham samarali va tez kamaytirish mumkin."

Rinvoqning faol farmatsevtik moddasi AbbVie tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqilgan og'iz orqali selektiv va qaytariladigan JAK1 inhibitori bo'lgan upadatsitinib hisoblanadi. Immunitetga asoslangan bir nechta yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqilmoqda. JAK1 - bu turli xil yallig'lanish kasalliklarining patofiziologiyasida asosiy rol o'ynaydigan kinaz.

2019 yil avgust oyida Rinvoq metotreksatga (MTX) etarlicha yoki murosasiz reaktsiyaga ega bo'lgan o'rtacha og'irlikdagi og'ir romatoid artrit (RA) bo'lgan kattalarni davolash uchun AQShda dunyodagi' birinchi guruhini oldi. 2019 yil dekabr oyida Rinvoq Evropa Ittifoqi tomonidan o'rtacha yoki og'ir darajadagi RA bilan og'rigan va bir yoki bir nechta kasalliklarga o'zgartirilgan anti-revmatik dorilarga (DMARD) toqat qilmaydigan yoki kattalashgan kattalarni davolash uchun tasdiqlangan. RAda Rinvoqning tasdiqlangan dozasi 15 mg ni tashkil qiladi.

Hozirgi vaqtda Rinvoq psoriatik artrit (PsA), RA, eksenel spondiloartrit (axSpA), Crohn' kasalligi (CD), atopik dermatit (AD), ülseratif kolit (UC) va hujayrali arteritning III bosqichini davolash bilan shug'ullanadi ( GCA) davom etmoqda.

Yaqinda AbbVie AQShda va Evropa Ittifoqida faol PsA bilan og'rigan kattalarni davolash uchun Rinvoq (upadatsitinib, kuniga bir marta 15 mg) uchun yangi indikatsiya dasturini taqdim etganini e'lon qildi.

Rinvoq' biznes istiqbollariga soha juda optimist. EvaluatePharma farmatsevtika bozorini tadqiq qilish tashkiloti ilgari Rinvoq&# 39 ning 2024 yilda global savdosi 2,57 milliard AQSh dollarini tashkil qilishini bashorat qilib, dunyoda&№ 39 ning eng ko'p sotiladigan antitravmatik dori vositalaridan biri bo'ldi.