AbbVie Rinvoq kattalar va o'spirin bemorlarni davolash uchun AQSh va Evropada yangi ko'rsatma arizasini taqdim etdi!

Yaqinda AbbVie AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) va Evropa dorilar agentligi (EMA) ga Rinvoq (upadatsitinib) bo'yicha yangi indikatsiya arizasini topshirganligini e'lon qildi. Preparat selektiv va qaytariladigan doridir. JAK inhibitörleri o'rtacha va og'ir atopik dermatit (AD) kattalardagi bemorlarni (kuniga bir marta 15 mg va 30 mg) va o'spirin bemorlarni (kuniga 15 mg,) davolash uchun ishlatiladi. Shu yilning avgust oyida kompaniya shuningdek, faol ankilozan spondilit (AS) bilan kasallangan kattalar bemorlarini davolash uchun FDA va EMAga Rinvoq uchun yangi ko'rsatma arizasini taqdim etdi.

Rinvoqni atopik dermatitni davolash uchun qo'llash 3 asosiy bosqich 3 klinik tadqiqotlar ma'lumotlarini qo'llab-quvvatlashga asoslangan. Measure Up 1 va Measure Up 2 tadqiqotlarida Rinvoq mahalliy kortikosteroidlar (TCS) bilan birgalikda ishlatilmadi. AD Up tadqiqotida Rinvoq TCS bilan birgalikda ishlatilgan.

Natijalar shuni ko'rsatdiki, uchta klinik tadkikotda, platsebo bilan taqqoslaganda, Rinvoqni davolash atopik dermatit bilan o'rtacha va og'ir bo'lgan kattalar va o'spirinlarda terining shikastlanishini va qichishish darajasini sezilarli darajada yaxshilagan. Rinvoq davolashning 16-haftasida ekzema maydoni va zo'ravonlik ko'rsatkichi (EASI) ning boshlang'ich darajasidan (EASI 75) kamida 75% yaxshilanishini va atopik dermatit bo'yicha tergovchining umumiy baholash (vIGA AD) balini o'z ichiga olgan umumiy birlamchi so'nggi nuqtalarga erishdi. 0/1 (terining shikastlanishi olib tashlanadi yoki deyarli butunlay olib tashlanadi). Bundan tashqari, har qanday Rinvoq dozasi bilan davolangan bemorlar orasida bemorlarning yuqori qismi qichitishni klinik jihatdan engillashtirgan, bu esa eng og'ir qichishishni baholash shkalasi (NRS) ≥ 4 deb belgilangan.

Atopik dermatitni 3-bosqichning uchta asosiy tadqiqotida Rinvoqning xavfsizligi izchil. Ushbu tadqiqotlarda Rinvoq bilan davolash qilingan revmatik artrit, psoriatik artrit va ankilozan spondilit bilan og'rigan bemorlarda kuzatilgan xavfsizlik bilan solishtirganda, atopik dermatitni Rinvoq bilan davolashda yangi xavfsizlik xavfi topilmadi.

Atopik dermatit (rasm manbai: icresearch.net)

Atopik dermatit (AD) - bu tez-tez uchraydigan, surunkali, qaytalanuvchi va yallig'lanishli teri kasalligi bo'lib, qichishish va tirnalishning takroriy tsikllari bilan tavsiflanadi, terida og'riq va yoriqlar paydo bo'ladi. Hisob-kitoblarga ko'ra, o'spirinlarning 25% va kattalarning 10% hayotlarining bir qismida AD tomonidan ta'sirlanishadi. Voyaga etgan AD bemorlarining 20% ​​-46% o'rtacha va og'ir kasalliklarga duchor bo'ladi. Kasallik belgilari bemorlarga jiddiy jismoniy, psixologik va iqtisodiy yukni keltirib chiqaradi.

Rinvoqning faol farmatsevtik moddasi upadatsitinib bo'lib, u AbbVie tomonidan kashf etilgan va ishlab chiqarilgan og'zaki selektiv va qaytariladigan JAK1 inhibitori hisoblanadi. U bir nechta immunitet vositasida yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun ishlab chiqilmoqda. JAK1 ko'plab yallig'lanish kasalliklarining patofizyologiyasida asosiy rol o'ynaydigan kinazdir.

2019 yil avgust oyida Rinvoq metotreksat (MTX) ga etarlicha yoki toqat qilmaydigan kattalardagi o'rtacha revmatoid artrit (RA) kasallarni davolash uchun AQShda&# 39 dunyo bo'yicha birinchi partiyasini oldi. 2019 yil dekabr oyida Rinvoq Evropa Ittifoqi tomonidan bir yoki bir nechta kasallikni o'zgartiruvchi antiromatizmaga qarshi dori-darmonlarga (DMARD) etarlicha yoki toqat qilmaydigan RA o'rtacha va og'ir darajadagi kattalar bemorlarini davolash uchun ma'qullandi. RAda Rinvoqning tasdiqlangan dozasi 15 mg ni tashkil qiladi.

Hozirda AbbVie turli xil yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun Rinvoqni ishlab chiqmoqda, jumladan psoriatik artrit (PsA), RA, aksiyal spondiloartrit (axSpA), Kron kasalligi (CD) va atopik dermatit (AD), yarali kolit (UC), ulkan hujayralar arterit (GCA).

Sanoat Rinvoq&# 39 biznes istiqbollariga juda umidvor. Farmatsevtika bozorini tadqiq qiluvchi "EvaluatePharma" tashkiloti bundan oldin Rinvoq&# 39 ning global savdosi 2024 yilda 2,57 milliard AQSh dollarini tashkil etishi va dunyoda&# 39 eng ko'p sotiladigan revmatizmga qarshi dori bo'lishini bashorat qilgan edi.